细胞耗材到底是啥材质做的?
聚苯乙烯(Polystyrene,PS)是指由苯乙烯单体经自由基加聚反应合成的聚合物,它是一种无色透明的热性塑料,具有高于100ºC的玻璃转化温度,因此经常被用来制作各种需要承受开水的温度的一次性容器。
聚苯乙烯为非晶态无规聚合物,具有透明性,其制品具有极高的透明度,透光率可达90%以上,利于在显微镜下观察细胞培养状态,另外其易着色,加工流动性好,刚性好及耐化学腐蚀性好等。此外,聚苯乙烯本身耐γ射线,因此γ射线照射灭菌对制品性能没有影响。
TC表面处理(Tissue Culture Treated)是什么情况?
大部分动物细胞需要贴附在一个固相界面上才能生长,而只有亲水的固相界面,细胞才能贴附,然而聚苯乙烯表面是憎水的,所以需要经过表面的改性处理(等离子体表面处理),变成亲水后才能适用于细胞培养,一次性细胞培养皿等标明Tissue Culture Treated,是表示该器皿经过表面的改性处理,适合贴壁细胞的培养。
细胞培养耗材为何需要γ射线辐照?
γ射线具有极强的穿透本领,细胞受到γ射线照射时,γ射线可以让细胞发生电 离作用,电离产生的离子能侵蚀复杂的有机分子,如蛋白质、核酸和酶,它们都是构成活细胞组织的主要成份,一旦它们遭到破坏,就会导致细胞死亡,所以细胞耗材经过γ射线辐照,就变成无菌的了。
细胞耗材是如何做到无DNA、RNA酶?
耗材的生产车间都是10万级GMP车间,人类药物的生产车间也是10万级,所以这样的条件生产出来的产品一般都是无DNA、RNA酶。而且成品出来后,还会用DNA、RNA降解实验对产品进行检测,合格产品方能出厂。
那无热原是怎么回事儿?
热原(pyrogen)系指某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。在注塑成为细胞耗材之前,纯净的聚苯乙烯需要在250ºC维持至少一个小时,所有有热原都被降解,成品出厂前也会用《中国药典》规定的鲎试剂法进行检测,严格进行质量控制。